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我国抗脑瘤原创候选新药临床用药在高新区量产
数据显示该药物癌症脑转移放疗减毒增敏效果明显
发布时间:2022-07-29 09:10:00      作者:张晓红 郭彩梅 王玮      来源:《鄂尔多斯日报》      【  】【黑色 红色 灰色
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  近日,由天津肿瘤医院针对我国抗脑胶质瘤原创新药ACT001开展的临床试验数据显示,ACT001联合全脑放疗治疗实体瘤癌症脑转移,放疗减毒增敏效果明显:颅内放疗有效率是对照组的2.8倍;严重副作用发生率和安慰剂组比降低67%。目前,该药物的临床用药已在鄂尔多斯高新技术产业开发区批量生产。

  2016年5月,由天津尚德药缘科技股份有限公司投资建设、总投资1.32亿元的鄂尔多斯尚德艾康药业有限公司成立。今年4月8日,鄂尔多斯尚德艾康药业抗癌药物研发与中试基地项目正式投产。项目计划年产ACT001原料药1吨、ACT001片剂500万片、ACT001胶囊剂1000万粒,该药品临床试验结束正式上市后,患者用药成本可降至进口同类产品的10%以下,预计年产值将达到10亿元。

  据介绍,ACT001是南开大学化学院教授、博士生导师、天津尚德药缘科技股份有限公司CEO陈悦研发的中国原创新药,是一种新型免疫和组织微环境调节剂,能够穿过血脑屏障,曾获国家“十二五”“十三五”新药创制科技重大专项支持,获得多个发达国家20多项专利授权。目前,该药品正在中、美、澳开展7项临床二期试验,其中两项接近完成,针对肺癌脑转移瘤的临床试验即将进入三期临床。此外另一个专利药ACT004治疗肾纤维化也即将申请临床试验。

  脑胶质瘤是最常见的颅内恶性肿瘤,特别是弥漫性内生型脑桥胶质瘤主要病发在5岁到10岁的孩子间,病灶位置凶险,长期生存率低。治疗这类癌症最大的困难是,药物很难进入脑部,且由于患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,治疗药物被形象地称为“孤儿药”。

  “ACT001的水溶性良好,口服即可进入血液,并可突破血脑屏障,直接作用于脑部肿瘤病灶,抑瘤率高达87%,生存期延长超过172%。ACT001单药治疗复发胶质母细胞瘤的最佳病例为一位完全缓解且生存期已经超过5年的澳洲患者。”鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司董事长,同时也是项目引进的主要牵头人张晓清表示,鄂尔多斯尚德艾康药业抗癌药物研发与中试基地项目成功进驻鄂尔多斯,得益于“科技兴蒙”行动政策指引及当地良好的营商环境。

  

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